12+

21.03.2012

ГОСТ Р 53950-2010. «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия»

Уважаемые коллеги, обратите внимание, что принят новый стандарт, предъявляющий требования к готовым очковым линзам.  Это ГОСТ Р 53950-2010. «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия (Ophthalmic optics. Unsut finished spectacle lenses. General specifications)».

Стандарт  принят взамен: ГОСТ Р 51044-97.

Стандарт будет введен в действие 01.06.2012.

Данный ГОСТ распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы, предназначенные для коррекции зрения.

Стандарт не распространяется на солнцезащитные, светозащитные (цветные) и фотохромные очковые линзы.

Необходимо обратить внимание, что в новом ГОСТ Р 53950-2010 «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия» несколько изменен принцип работы с таблицами, в которых указаны отклонения на оптические параметры очковых линз. Так же введены отклонения на линзы сложных конструкций, например, прогрессивные линзы. Рассмотрим отличия нового и старого ГОСТОв  и примеры работы с ГОСТ Р 53950-2010 в части контроля оптических параметров очковых линз..

Стандарт ГОСТ 30808-2002/ГОСТР 51044-97 «Линзы очковые. Общие технические условия» устанавливал отклонения значений задней вершинной рефракции для стигматических и астигматических линз в двух разных таблицах:

Абсолютное номинальное значение задней вершинной рефракции стигматических линз или зоны для дали бифокальных и трифокальных линз следует выбирать из рядов с интервалами указанными в таблице.

Абсолютное номинальное значение задней вершинной рефракции

Предельное отклонение для группы

Интервал

Допустимое значение астигматизма

I

II

До 3,0 вкл.

±0,09

±0,12

0,25

0,06

Св. 3,0 до 6,0 вкл.

±0,12

Св. 6,0 до 9,0 вкл.

±0,18

0,5

1% от значения задней вершинной рефракции (0,09 макс.)

Св. 9,0 до 12,0 вкл.

±0,18

Св. 12,0 до 20,0 вкл.

±0,25

±0,25

Св. 20,0

±0,35

1,00

 

Абсолютное номинальное значение задней вершинной рефракции в первом главном сечении и астигматическую разность рефракций астигматических линз следует выбирать из рядов с интервалами указанными в таблице.

Значение добавочных рефракций бифокальных и трифокальных линз следует выбирать из ряда  от 0,5 до 4,0 дптр. с интервалом 0,25 дптр.

Задняя вершинная рефракция в первом главном сечении, дптр.

Астигматическая разность, дптр.

Абсолютное номинальное значение

Предельное отклонение

Интервал

До 4,0

Св 4,0

I

II

Пр.откл

Инт.

Пр.откл

Инт.

До 3,0 вкл.

±0,09

±0,12

0,25

±0,12

0,25

±0,25

0,5

Св. 3,0 до 6,0 вкл.

±0,12

Св. 6,0 до 9,0 вкл.

±0,18

0,50

 

 

±0,18

 

 

0,25

 

 

±0,25

 

 

0,5

Св. 9,0 до 12,0 вкл.

±0,18

Св. 12,0 до 20,0 вкл.

±0,25

±0,25

Св. 20,0

±0,35

±0,35

1,0

 

В новом стандарте таблицы для контроля стигматических и астигматических линз объединены.

5.2.1. Требования к оптическим параметрам  и характеристикам очковых линз

5.2.1. Общие требования

5.2.1. Предельно допустимые отклонения оптических характеристик от их значений, указанных изготовителем, должны быть заданы в конструктивных базовых точках очковых линз на одной из длин волн по ГОСТ 50314.

Напомню, что по ГОСТ Р ИСО 13666-2009 «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения», конструктивная базовая точка: Точка или точки, обозначенные изготовителем на обработанной поверхности заготовки очковой линзы или на передней поверхности готовой очковой линзы, в которой(ых) заданы расчетные параметры. Это может быть оптический центр, установочный крест прогрессивной линзы, или точка специальной разметки, положение которой задано изготовителем.

5.2.1.2. Если изготовитель применил поправку значения рефракции в положении ношения, то предельно допустимые отклонения должны относиться к исправленному значению рефракции, которое должно быть указано на упаковке или сопроводительной документации.

Такие параметры линзы указывают зарубежные производители очковых линз.

  

5.2.2. Предельно допустимые отклонения рефракций однофокальных линз и зон для дали многофокальных и прогрессивных линз от номинальных значений.

5.2.2.1.Предельно допустимые отклонения рефракций однофокальных линз и зон для дали многофокальных линз от номинальных значений должны соответствовать приведенным в таблице 1.

Примечание – Предельно допустимые отклонения рефракции стигматических линз от номинальных значений выбирают из второго столбца таблицы.

 

Рефракция поверхности на втором главном меридиане

 

Предельное отклонение на превом главном меридиане, дптр.

Предельное отклонение абсолютного значения астигматической разности (цилиндра)

 

от 0,00 до 0,75

включ.

 

от 0,75 до 4,0

включ

 

от 4,0 до 6,0

включ

 

более 6,0

От 0,0 до 3,0 вкл.

± 0,09

± 0,09

± 0,12

± 0,18

-

Св. 3,0 до 6,0 вкл.

± 0,12

± 0,12

± 0,12

± 0,18

± 0,25

Св. 6,0 до 9,0 вкл.

± 0,12

± 0,12

± 0,18

± 0,18

± 0,25

Св. 9,0 до 12,0 вкл.

± 0,18

± 0,12

± 0,18

± 0,25

± 0,25

Св.12,0 до 20,0 вкл.

± 0,25

± 0,18

± 0,25

± 0,25

± 0,25

Св. 20,0

± 0,37

± 0,25

± 0,25

± 0,37

± 0,37


Таким образом, требования к очковым линзам стали более жесткими, так как нет деления очковых линз на первую и вторую группу исполнения.

Например:

 Изготавливают стигматическую очковую линзу -3,0дптр. Измеренная  задняя вершинная рефракция равна   -3,05 дптр. Производим контроль по столбцу 1 и 2. Рефракция попадает в предел: От 0,0 до 3,0 вкл. Предельное отклонение равно ± 0,09. Линза соответствует требованиям ГОСТ Р 53950-2010.

По ГОСТ Р ИСО 13666-2009 «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения» первый главный меридиан: Главный меридиан астигматического действия очковой линзы, в котором вершинная  рефракция алгебраически более низкая. Второй главный меридиан: Главный меридиан астигматического действия очковой линзы, в котором вершинная  рефракция алгебраически более высокая.

Изготавливают астигматическую очковую линзу с рефракцией поверхности на первом главном меридиане     -6,0 дптр. и рефракцией поверхности на втором главном меридиане -3,0 дптр. При контроле параметров получены рефракции -5,95 и -3,05. Рефракция поверхности на втором главном меридиане -3,05 дптр. Отклонение рефракции на превом главном меридиане 0,05 дптр., предельно допустимое отклонение ± 0,09 дптр. Астигматическая разность, изготавливаемой линзы должна быть равна 3,0 дптр., а получили – 2,9 дптр. Отклонение составляет 0,1 дптр. Предельное отклонение абсолютного значения астигматической разности смотрим в пределе от 0,75 до 4,0 включительно. Оно составляет ± 0,12 дптр. Таким образом, астигматическая линза соответствует ГОСТ Р 53950-2010.

5.2.2.2. Предельно допустимые отклонения рефракций зон для дали прогрессивных линз от номинальных значений должны соответствовать приведенным в таблице

 

Рефракция поверхности на втором главном меридиане

 

Предельное отклонение на превом главном меридиане, дптр.

Предельное отклонение абсолютного значения астигматической разности (цилиндра)

 

от 0,00 до 0,75

включ.

 

от 0,75 до 4,0

включ

 

от 4,0 до 6,0

включ

 

более 6,0

От. 0,0 до 6,0 вкл.

± 0,12

± 0,12

± 0,18

± 0,18

± 0,25

Св. 6,0 до 9,0 вкл.

± 0,18

± 0,18

± 0,18

± 0,18

± 0,25

Св. 9,0 до 12,0 вкл.

± 0,18

± 0,18

± 0,18

± 0,25

± 0,25

Св.12,0 до 20,0 вкл.

± 0,25

± 0,18

± 0,25

± 0,25

± 0,25

Св. 20,0

± 0,37

± 0,25

± 0,25

± 0,37

± 0,37


Контроль прогрессивных линз производится в зоне для дали, при этом установочный крест совпадает с агатовым стержнем коллиматора диоптриметра.

Рис. 1. Контроль прогрессивной линзы в зоне для дали

5.2.3. Предельно допустимые отклонения положения оси цилиндра от номинальных значений

5.2.3.2. Предельные отклонения положения оси цилиндра от номинальных значений, приведенные в таблице, относятся к многофокальным, прогрессивным и однофокальным  очковым линзам с заранее заданной ориентацией, например положение основания призмы.


Абсолютное значение астигматической разности (цилиндра), дптр.

 

менее 0,50

 

 

от 0,50 до 0,75

включ

 

от 0,75 до 1,50

включ

 

Более 1,50

предельное отклонение оси

±

±

±

±


ГОСТ 30808-2002/ГОСТР 51044-97. «Линзы очковые. Общие технические условия» не устанавливал отклонения положения оси цилиндра от номинальных значений, в случае если изготавливается мультифокальная или прогрессивная астигматическая очковая линза или призматическая астигматическая очковая линза.

Это нововведение является очень важным, так как ось цилиндра таких линз должна быть правильно ориентированна именно во время изготовления. Например, в оптической мастерской при изготовлении очков с бифокальными астигматическими линзами оптик не может развернуть ось цилиндра в соответствии с рецептом во время разметки, так как при этом произойдет разворот сегмента (зоны для близи). Следовательно, отследить соответствие разворота рецептурным данным  и проконтролировать его должен изготовитель очковых линз.

5.2.4. Предельно допустимые отклонения дополнительной рефракции зоны для близи многофокальных и прогрессивных очковых линз от номинальных значений

5.2.4.1. Предельно допустимые отклонения дополнительной рефракции зоны для близи многофокальных и прогрессивных очковых линз от номинальных значений должны соответствовать приведенным в таблице. 


Значение дополнительной рефракции зоны для близи

Менее 4,00

Более 4,00

Предельное отклонение, дптр.

± 0,12

± 0,18


Эти отклонения более жесткие, чем были заданы в ГОСТ 30808-2002/ГОСТР 51044-97 «Линзы очковые. Общие технические условия». Теперь они полностью соответствуют международным стандартам.

По ГОСТ 30808-2002/ГОСТР 51044-97 абсолютное номинальное значение задней вершинной рефракции зоны для близи бифокальных и трифокальных линз, промежуточной зоны трифокальных линз следовало выбирать из рядов с интервалами указанными в таблице.

Задняя вершинная рефракция

Допустимое значение астигматизма

Абсолютное номинальное значение

Предельное отклонение для группы

Интервал

До 3,0 вкл.

± 0,12

0,25

0,12

Св. 3,0 до 6,0 вкл.

Св. 6,0 до 9,0 вкл.

± 0,18

0,5

Св. 9,0 до 12,0 вкл.

Св. 12,0 до 20,0 вкл.

± 0,25

 

5.2.5. Предельно допустимые отклонения призматического действия от номинальных значений 

5.2.5.1. В базовой точке для дали предельно допустимые отклонения результирующего призматического действия предписанной призмы и, при наличии, утончающей призмы, не должны превышать значений, приведенных в таблице

5.2.5.2.  Применительно к очковым линзам без заданного призматического действия данные таблицы представляют собой предельно допустимые значения нежелательного призматического действия, вызванного отклонением положения конструктивной базовой точки от расчетного

 

Призматическое действие, прдптр.

Линзы

Однофокальные

Многофокальные и прогрессивные

По горизонтали, прдптр.

По вертикали, прдптр.

От 0,00 до 2,00

± (0,25 + 0,1 F' v max)

± (0,25 + 0,1 F' v max)

± (0,25 + 0,05  F' v max) 

От 2,00 до 10,00

± (0,37 + 0,1 F' v max) 

± (0,37 + 0,1 F' v max) 

± (0,37 + 0,05  F' v max) 

Более 10,00

± (0,50 + 0,1 F' v max) 

± (0,50 + 0,1 F' v max) 

± (0,50 + 0,05 F' v max) 

F' v  max  -  наибольшее абсолютное значение на главных меридианах.

По ГОСТ 30808-2002/ГОСТР 51044-97 «Линзы очковые. Общие технические условия» предельное отклонение призматического действия призматических линз должно было соответствовать указанному в таблице. 

Призматическое действие, прдптр.

Интервал

Абсолютное номинальное значение

Предельное отклонение

До 1,0 включ.

± 0,2

0,5

Св. 1,0 до 3,0 включ.

± 0,2

0,5

Св. 3,0 до 10,0 включ.

± 0,3

1,0

Св. 10,0

± 0,5

2,0

При контроле призматических линз не учитывались составляющие по горизонтали и вертикали.

В части контроля предельно допустимых отклонений призматического действия от номинальных значений  Российский ГОСТ Р 53950-2010 теперь приближен к международным стандартам.

5.2.6. предельно допустимые отклонения положения основания призмы от номинальных значений.

5.2.6.1. Предельные отклонения основания любой призмы следует определять проверкой соответствия отклонений её горизонтальной и вертикальной составляющих по таблице  предельно допустимых отклонений призматического действия от номинальных значений.

5.2.6.2. Для однофокальной линзы с предписанными астигматическим и призматическим действием предельно допустимая разность углов наклона осей цилиндра и положения основания призмы не должна превышать значений, приведенных в таблице допустимых отклонений оси цилиндра от номинальных значений.

Абсолютное значение астигматической разности (цилиндра), дптр.

 

менее 0,50

 

 

от 0,50 до 0,75

включ

 

от 0,75 до 1,50

включ

 

Более 1,50

предельное отклонение оси

±

±

±

±

В новом ГОСТе описаны возможные методы измерения оптических и геометрических параметров очковых линз. Так для контроля параметров дополнительной рефракции зоны для близи многофокальных и прогрессивных очковых линз предлагается два метода измерения.  Рассмотрим эти методы.

7.5.2. Метод измерения дополнительной рефракции для близи многофокальных очковых линз по передней поверхности (параметра аддидации) 

7.5.2.1. Отмечают точку D, которая симметрична точке N по отношению к точке B. Если положение точки N не задано, выбирают  в качестве её точку, расположенную на 5 мм ниже центральной верхней точки сегмента.  

Рис. 2. Конструктивные базовые точки.

B – базовая точка для дали;

D – точка измерения вершинной рефракции для дали;

N – точка измерения для близи.

7.5.2.2. Помещают очковую линзу на упор диоптриметра передней поверхностью, центрируют её в точке N и измеряют рефракцию для близи.

7.5.2.3. Прижимая очковую линзу к упору диоптриметра, центрируют её в точке D и измеряют рефракцию для дали.

7.5.2.4.Определяют дополнительную рефракцию для близи как разность рефракций для близи и дали (параметр аддидации).

7.5.2.5. За рефракции для близи и дали принимают сферический эквивалент, если линза астигматическая.

7.5.3. Метод измерения дополнительной рефракции для близи многофокальных очковых линз по задней поверхности

7.5.3.1. Отмечают точку D, которая симметрична точке N по отношению к точке B. Если положение точки N не задано, выбирают точку, расположенную на 5 мм ниже центральной верхней точки сегмента. 

7.5.3.2. Помещают очковую линзу на упор диоптриметра задней стороной, центрируют её в точке N и измеряют рефракцию для близи.

7.5.3.3. Прижимая очковую линзу к упору диоптриметра, центрируют её в точке D и измеряют рефракцию для дали.

7.5.3.4.Определяют дополнительную рефракцию для близи как разность рефракций для близи и дали. За рефракции для близи и дали принимают сферический эквивалент, если линза астигматическая.

7.5.4. Метод измерения дополнительной рефракции для близи прогрессивной линзы.

7.5.4.1. Помещают очковую линзу на упор диоптриметра передней или задней поверхностью в зависимости от выбранного метода измерения, центрируют ее в конструктивной базовой точке для близи и измеряют рефракцию для близи.

Рис. 3. Измерение рефракции для близи в конструктивной базовой точке для близи. Метод измерения по задней поверхности.

 

7.5.4.2.  Прижимая очковую линзу к упору диоптриметра, центрируют её в конструктивной базовой точке для дали и измеряют рефракцию для дали.

7.5.4.3.Определяют дополнительную рефракцию для близи как разность рефракций для близи и дали. За рефракции для близи и дали принимают сферический эквивалент, если линза астигматическая.

Необходимо сказать, что текст ГОСТ Р 53950-2010. «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия», представленный на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, содержит неточности и опечатки. Например, пункт 5.2.5.2.  имеет примечание:

5.2.5. Предельно допустимые отклонения призматического действия от номинальных значений

Призматическое действие, прдптр.

Линзы

Однофокальные

Многофокальные и прогрессивные

По горизонтали, прдптр.

По вертикали, прдптр.

От 0,00 до 2,00

± (0,25 + 0,1 F' v max)

± (0,25 + 0,1 F' v max)

± (0,25 + 0,05  F' v max) 

От 2,00 до 10,00

± (0,37 + 0,1 F' v max) 

± (0,37 + 0,1 F' v max) 

± (0,37 + 0,05  F' v max) 

Более 10,00

± (0,50 + 0,1 F' v max) 

± (0,50 + 0,1 F' v max) 

± (0,50 + 0,05 F' v max) 

Примечание - Пример применения допусков при выписке рецепта на оптическую силу: S= +0,50; C-2,00; Ах20 Pr 2,00

Для данного рецепта рефракции на главных меридианах составляют +0,50 дптр. и -2,00 дптр. При наибольшем абсолютном значении рефракции равном 2,00 дптр. отклонение призматического действия по горизонтали равно ± (0,25 + 0,1×2,00) = ±0,45 пдптр, отклонение призматического действия по вертикали равно± (0,25 + 0,05×2,00) = ±0,35 пдптр.

Имеется в виду пример контроля линз Sph +0.5 Cyl -2.0 ax20º Pr 2.0. В ГОСТе неправильно определены рефракции линзы на главных меридианах. Рефракция на одном меридиане задана в явном виде F' v 2=+0,5 дптр (раньше эту рефракцию называли рефракцией второго главного сечения). Рефракция -2,0 дптр, указанная под знаком цилиндра – это астигматическая разность между двумя рефракциями на главных меридианах. Рефракцию на другом меридиане необходимо рассчитать

 F' v 1 = (+0,5  дптр) + (-2,0 дптр) = -1,5дптр. (рефракция первого главного сечения)

Таким образом, рефракции на главных меридианах равны -1,5 дптр и +0,50 дптр.

Далее в примере производят контроль астигматической призматической линзы по третьему и четвертому столбцу таблицы. Но, данная астигматическая линза является однофокальной, не ясно, почему разработчики ГОСТ предлагают производить контроль по горизонтали и вертикали. Для однофокальных линз, в соответствии с таблицей, такой контроль не проводится. Так же вызывает вопрос различие методик контроля для однофокальных линз (отсутствие горизонтальной и вертикальной составляющей) и многофокальных и прогрессивных линз.

В пункте 7.5. «Методы измерения дополнительной рефракции зоны для близи многофокальных и прогрессивных очковых линз» в описании метода измерения дополнительной рефракции для близи 7.5.3. перепутаны способы измерения для дали и близи. По тексту:

7.5.3.2. Помещают очковую линзу на упор диоптриметра задней стороной, центрируют её в точке N и измеряют рефракцию для дали.  Необходимо писать для близи 

7.5.3.3. Прижимая очковую линзу к упору диоптриметра, центрируют её в точке D и измеряют рефракцию для близи. Необходимо писать для дали. 

В тексте статьи эта ошибка исправлена.

При изучении стандарта и работе с ним будьте внимательны.

Керник Н.Ю.

Медицинский консультант ООО «Оптик-Мекк»,

преподаватель Санкт–Петербургского медико-технического  колледжа.

© weboptica.ru

13477